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二类疫苗销售“潜规则” 非法经营疫苗案曝监管漏洞_a

发布时间:2020-01-16 21:53:18

山东庞某非法经营疫苗案牵动人心。昨日,国家食药监总局公布9家疑似货源药企名单,将彻底清查其虚构销售的疫苗真实流向,调查结果将于3月25日前上报,由国家食药监总局统一公开。最高人民检察院也宣布,将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件,并专门下发通知,要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作,符合条件的要及时逮捕。

9家药品批发企业被调查

记者昨天从国家食药监总局了解到,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道,可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。这9家企业分别是:河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

国家食药监总局要求各有关省食药监局对上述9家药品批发企业立即开展调查。

非法经营疫苗案今年2月曝光后,问题疫苗的追踪、回收迫在眉睫。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示:“这种非正规渠道获得的疫苗很难追查,疫苗贩子也没有经营资质,根本不会有电子扫码的步骤,所以电子监管码无法发挥作用。目前能查到从哪出去的,但跑到哪去就断了线。”

二类疫苗的销售“潜规则”

根据山东食药监局公布警方查封疫苗品种清单,12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)。

目前,一类疫苗免费强制接种,是按上报接种计划由国家分配分发;二类疫苗百姓自己花钱自愿接种,是由疾控部门、接种单位自主采购。这次问题疫苗就出自有利可图的二类疫苗。

“疫苗不是假疫苗,是正规疫苗厂家生产的合格真疫苗,流入的也是正规的接种单位,问题出在这两者之间的流通环节庞氏母女身上。疫苗厂家和接种单位管理也存在漏洞,相关人员可能明知庞氏母女没资质却还是提供疫苗、接受疫苗。”在昨天召开的民生医药电话会议上,民生证券医药分析师表示。

疫苗在运输、储存、使用及反馈等各个环节都需要有效监管。在美国,首先要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时,疫苗日常储存时,冷藏室的温度应当保持在2℃-8℃,冷冻室的温度应当保持在-15℃或更低。

庞氏母女经营的疫苗虽为正规疫苗厂家生产,但为了降低成本,未按照国家相关法律规定运输、保存,脱离了2至8摄氏度的恒温冷链,部分还属于临期疫苗,流通过程中存在变质、过期的风险。

据调查,疫苗生产企业的销售人员需要找渠道把即将到期的疫苗销售出去,这就给了庞氏母女机会,购买了这些临期二类疫苗,再加价销售给其他疫苗贩子或接种单位,倒手攫取利润。这其中,疾控部门、接种单位部分人员也会从中渔利。这成了二类疫苗销售领域的“潜规则”。

只要是正规疫苗,未冷藏或过期,人接种后直接致命的可能性很小。最大的风险就是无效,从而无法预防相应疾病。民生证券医药分析师表示,这些疫苗是否真的失效了,以及接种后带来的后果,要等待专业部门的公布。“疫苗贩子通过不正当手段获得资源,有了供应和销售渠道,反映出疫苗监管环节的漏洞。建议相关监管部门考虑把二类疫苗纳入一类,并严格控制疫苗利润。”

山东已控制37名非法疫苗涉案人员

记者22日从山东省处置非法经营疫苗案件工作小组获悉,目前山东省多路工作组全力追查涉案线索。截至22日下午3时,37名非法疫苗涉案人员已被控制。

3月18日至21日,山东省警方经对有关线索认真核查,又立案6起,抓获犯罪嫌疑人6人。自2015年8月25日公安部发起济南庞某某非法经营案集群战役以来,山东省公安机关根据线索,共破获非法经营疫苗案件18起。

目前,山东省食品药品监管局已派出9个专项检查组,一方面督促各市食品药品监管部门,会同公安部门尽快核实涉案嫌疑人身份,及时查明疫苗非法购销情况。另一方面,指导各级食品药品监管部门对辖区内疫苗经营使用单位进行全面监督检查。截至22日,全省共检查经营使用单位2276家,占全部经营使用单位的70%多。(据新华社)

北京市公布疫苗接种机构名录

市疾控中心昨天公布最新版的全市联网预防接种门诊名单目录,共533家。市疾控中心表示,本市承担儿童预防接种工作的是卫生计生行政部门认可的、规范的免疫预防门诊,市民一定要到正规机构接种疫苗。

市疾控公布的名录显示,截至2016年2月18日,全市共有533家规范化免疫预防门诊。儿童按照程序规定的时间,到居住地附近的接种门诊,由具备资质并且每年经过专业培训的接种人员实施疫苗接种。接种完成后,接种人员还会对儿童发生的任何怀疑与接种有关的不良反应进行监测、上报。各级疾控机构相关人员会对收集到的相关信息及时进行分析、判断,以评价疫苗的安全性。

本市疫苗接种已全面实现免疫规划信息网络化管理,建立了《北京免疫规划信息管理系统》。全市所有预防接种门诊实现了儿童免疫预防接种信息计算机联网,儿童预防接种信息、相关传染病信息、监测信息基本实现电子化记录与传输。具体名单,市民可登录市疾控中心官网查询。即日起,市民还可在百度地图上查询“预防接种门诊”和“狂犬病暴露预防处置门诊”位置信息。

(本报记者 汪丹)

疫苗储存不当不会引起毒性反应

对于近日的疫苗事件,世界卫生组织驻华代表处昨日在其微信公众号上表示,将等待中国调查结果的公布,时刻准备为国家卫生部门提供支持。

世卫组织表示,疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。

世卫组织表示,据其了解,中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。因此,世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。

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